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透皮貼劑可以是單一藥物溶解在單一黏合劑中,也可以是多組分、多黏合劑、多層基質(zhì)的復雜組成。其中所使用的輔料與組分包括黏合劑、膜材、促滲劑或增溶劑等,它們可影響透皮貼劑的黏附性、藥物釋放特性、透皮滲透性及生物利用度等性質(zhì),與透皮貼劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬xing息息相關(guān)。
壓敏膠(pressure sensitive adhesive,PSA) 即黏合劑,是透皮貼劑的關(guān)鍵輔料,無需借助熱、溶劑或其他手段即可實現(xiàn)粘貼,同時易剝離。壓敏膠作為黏合層,在輕微的壓力下即可與皮膚緊密結(jié)合起來,還可作為藥物載體或黏性控釋材料,控制釋藥速率。壓敏膠應具有適當?shù)酿じ搅蛢?nèi)聚強度、適宜的藥物溶解度,以保證較高的載藥量,與藥物、促滲劑等其他添加劑的相容性良好,不影響藥物釋放,無刺激性或致敏性,穩(wěn)定性好,剝離時沒有或只有輕微的疼痛,在皮膚上無殘留等。
透皮貼劑作為一種特殊的劑型,藥物釋放的程度和速度與貼劑和皮膚接觸的面積、緊密程度、持續(xù)時間是直接相關(guān)的。在給藥的全過程中,貼劑應始終保持*且均勻地黏附在患者的皮膚上,否則可能會導致遞送藥量的減失,從而降低療效。因此,黏附力是影響貼劑使用效果的一項重要質(zhì)控指標。
質(zhì)構(gòu)儀作為一種物性分析儀器,廣泛應用于醫(yī)藥、食品、化工和材料等領域。研究人員可以以壓敏膠為研究對象,通過質(zhì)構(gòu)儀探針黏性實驗來測定貼劑的黏附力。
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