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塑料瓶裝藥品產(chǎn)生氧化變質(zhì)或變色的原因？

來(lái)源：濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司 2021年08月19日 10:35 797

　　塑料瓶裝藥品產(chǎn)生氧化變質(zhì)或變色的原因？

　　質(zhì)量問(wèn)題：

　　未拆封的塑料瓶包裝的藥品在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)氧化變質(zhì)甚至變色現(xiàn)象。

　　原因分析：

　　(1) 包裝材料

　　瓶體阻隔性差——藥用塑料瓶多為PP或HDPE材質(zhì)，這兩種材質(zhì)的阻隔性(即瓶體對(duì)外界氧氣、空氣等氣體的透過(guò)量)與厚度、原料型號(hào)有關(guān)，如果瓶體原料使用不當(dāng)或厚度偏薄，則會(huì)出現(xiàn)阻隔性變差，外界空氣、氧氣進(jìn)入瓶?jī)?nèi)，藥品成分發(fā)生緩慢氧化或變色現(xiàn)象?？赏ㄟ^(guò)測(cè)試瓶體氧氣透過(guò)量或瓶體空氣透過(guò)量驗(yàn)證瓶體的阻隔性能。

　　(2) 成品包裝加工過(guò)程

　　密封性差——瓶口易在一定的壓力或長(zhǎng)時(shí)間的存儲(chǔ)中發(fā)生緩慢漏氣，如瓶蓋扭矩力或開(kāi)啟力過(guò)小，則會(huì)加速漏氣的發(fā)生，可通過(guò)測(cè)試瓶蓋扭矩力或開(kāi)啟力以及密封性能(負(fù)壓法)這兩項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。

　　檢測(cè)建議：

　　——關(guān)注塑料瓶的瓶體氧氣透過(guò)量或瓶體空氣透過(guò)量、瓶蓋扭矩力或開(kāi)啟力、密封性能(負(fù)壓法)等主要性能的日常監(jiān)測(cè)。

　　——選擇高阻隔性材料的包材或改善現(xiàn)有瓶體厚度、原料型號(hào)等質(zhì)量，以增加瓶體的阻隔性。

　　——選擇合適的瓶蓋扭矩力或開(kāi)啟力，既要保證用戶便于開(kāi)啟，更要確保瓶口良好的密封性。

關(guān)鍵詞：包裝材料

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