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醫(yī)藥藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證流程圖

來(lái)源:馳煌測(cè)控技術(shù)(上海)有限公司   2015年08月12日 09:57   719

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證流程圖


企業(yè)報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書并提供下例資料:

(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(二)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告;

(三)企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件;

(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表;企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表  

(五)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表

(六)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄;

(七)企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;

(八)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。


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