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藥材大抽查中，中藥飲片質(zhì)量安全該如何保障？

2020-07-13 08:57:44 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：7032

　　近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布了2020年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告。通告顯示，15家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的14個品種共16批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，不合格藥品規(guī)格多為中藥飲片，有10批次。

　　無獨有偶，近期黑龍江省藥監(jiān)局也發(fā)布了關(guān)于藥品質(zhì)量抽檢的公告稱，經(jīng)對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了抽檢，發(fā)現(xiàn)16批次藥品不符合規(guī)定，涉及12家藥品生產(chǎn)單位。值得注意的是，這批不合格的藥品當(dāng)中，也有13批次為中藥材、中藥飲片，涉及大黃、海風(fēng)藤、金櫻子肉、山豆根、蜜(炙)甘草、豬苓、炙甘草(中片)、胖大海、煅自然銅、地龍等。

　　除以上省份外，目前湖南、貴州、海南、江蘇等多地都已相繼發(fā)布中藥飲片專項整治工作方案。在這一背景下，再加上新版藥典實施時間的不斷接近，業(yè)內(nèi)普遍認為，2020年國內(nèi)中藥飲片產(chǎn)業(yè)定將得到多方位、更嚴格的監(jiān)管和整治，這對于相關(guān)中藥飲片企業(yè)而言，將面臨非常大的挑戰(zhàn)。

　　對此，業(yè)內(nèi)表示，要想真正改善中藥質(zhì)量現(xiàn)狀，必須通過國家及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的密切協(xié)作。在中藥飲片質(zhì)量管理上，要嚴把采購關(guān)、驗收關(guān)、檢驗關(guān)以及貯存關(guān)。

　　如保障中藥飲片質(zhì)量的重要一步便是嚴把采購關(guān)，在進行中藥飲片采購過程中需要注意：企業(yè)在使用單位采購的重要飲片時須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；對購進原材料的包裝進行仔細觀察等。選擇好收購商之后，還需對驗收環(huán)節(jié)進行嚴格把控。對于進廠的中藥飲片逐批按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗完成，以確認其是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。另外，在貯存工作上也要進行嚴格的管控。

　　當(dāng)然，除了藥企外，作為與藥材直接接觸的機械設(shè)備，其功能與技術(shù)水平對于對推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量也至關(guān)重要。業(yè)內(nèi)認為，設(shè)備的自動化、智能化、信息化將掀起工藝的革新，而且管理的信息化也將會給企業(yè)帶來低成本、工藝合理化、信息可追溯化等優(yōu)勢。

　　據(jù)了解，當(dāng)前相關(guān)中藥設(shè)備企業(yè)為了提升智能制造水平，保證中藥飲片質(zhì)量，正在大力開展設(shè)備升級創(chuàng)新。以中藥切片機為例，其就在以自動化、數(shù)控化等方向大力發(fā)展，而運用了自動化和數(shù)控技術(shù)的中藥切片機，切片效率更高，且截切精度好，能更好的滿足中藥飲片市場快速發(fā)展的需求。

　　為了進一步滿足用戶的不同切片需求，據(jù)悉，還有切制機械制造企業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，在不斷摸索及市場反饋下提高工藝和技術(shù)，推出了多款適應(yīng)于多種中藥材的通用型切片機。

　　實際上，現(xiàn)在中藥飲片的質(zhì)量業(yè)內(nèi)都在嚴抓，飲片的每個環(huán)節(jié)包括包裝環(huán)節(jié)都需要加強重視。一家專業(yè)提供中藥飲片自動化包裝解決方案的企業(yè)，為使得中藥飲片包裝規(guī)范化，就借助技術(shù)手段讓中藥飲片包裝不斷升級，進而研發(fā)出了一款—全新智能中藥飲片包裝機。

　　據(jù)了解，該包裝機采用氣動結(jié)構(gòu)設(shè)計，為全智能觸摸屏操作控制，可組成多臺聯(lián)動生產(chǎn)線，只需一人就可以管理4-5臺，大大簡約人工成本，提升包裝效率。設(shè)備也可以配套中包裝設(shè)備，自動計數(shù)，自動包裝中包。另外，這款設(shè)備還采用微型組合秤自動稱量，可儲存1-100種工藝參數(shù)，拉膜系統(tǒng)無需要更換任何耗材，成型器無需糾偏功能，更換時間只需3-5分鐘。

　　除了以上設(shè)備外，由于當(dāng)前中藥飲片的調(diào)配可以依賴現(xiàn)代設(shè)備，因此有企業(yè)還特地研發(fā)出了一款依靠數(shù)字化計算機管理精準(zhǔn)定位傳導(dǎo)控制，模擬工業(yè)流水線的生產(chǎn)模式，能實現(xiàn)中藥飲片調(diào)劑從接單、逐味稱重、多處方并行處理、配藥到煎煮、獨立包裝的全自動化操作，可調(diào)劑多個中藥品種的設(shè)備。其既能節(jié)約人力成本，也可以避免人工抓藥在高強度工作時出現(xiàn)差錯。

　　總的來說，藥品關(guān)系到人們的生命健康和安全，在中藥飲片監(jiān)管力度越來越嚴格的當(dāng)下，飲片機械在中藥飲片生產(chǎn)過程中的作用將越來越大，要求也將越來越高。為了更好地滿足當(dāng)下醫(yī)藥需求，相關(guān)企業(yè)還需在保證質(zhì)量、清潔衛(wèi)生的基礎(chǔ)上，繼續(xù)不斷提高制藥生產(chǎn)線以及設(shè)備的技術(shù)水平，為中藥飲片的質(zhì)量保駕護航。

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