注射水設備應用場景
■生物制藥試劑配置用注射水
■大輸液用無菌注射水
■Ⅲ類植入性末道清洗用注射水設備
■醫(yī)院手術室、透析室、試劑配制中心用純化水注射水
■醫(yī)學實驗室用純化水注射水設備
■醫(yī)學檢驗結構用純化水注射水設備
■其它相關工藝用水
注射水設備參考標準
■中國藥典GMP2020版注射水標準
■歐盟和FDA GMP規(guī)范和實施指南
■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019
■醫(yī)藥工藝用水系統設計規(guī)范GB50913-2013
■工藝用水檢查要點指南(2014版)
■ 多效蒸餾水機JBT 20030-2012
注射水設備參考標準
NLD系列內螺旋列管式多效蒸餾水機采用技術設計、制造,是目前常用蒸餾水制取設備,采用多效蒸發(fā),過流零部件均采用316L材質,所采蒸餾水內毒素分離更加,各項指標參考《中華人共和國藥典2020版》“注射用水”規(guī)定。
該系列多效蒸餾水機由多個蒸發(fā)器及預熱器、冷凝器、機架、水泵、電器等部件組成。各蒸發(fā)器均采用密集形列管結構,降膜蒸發(fā)。內螺旋采用的水、汽三級分離技術(即上下螺旋和除沫器),水、汽分離效果更。
控制系統由智能儀表全自動、PLC全自動等多種控制方式
注射水產品水質:
電導率≤0.5μs/cm 內毒素≤0.125EU/ML 微生物≤10cfu/100ML