一、無菌配液罐產(chǎn)品概述
無菌配液罐是一個廣義的概念，是指的各種配液罐的無菌衛(wèi)生要求，用在乳品、食品、飲料、制藥上的配液罐均有無菌的要求。我公司制造的無菌配液罐是根據(jù)制藥行業(yè)制藥衛(wèi)生級標準進行制造驗收的現(xiàn)代化GMP標準設(shè)備。
無菌配液罐主要用于等行業(yè)，在制藥方面應(yīng)用最多。制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等，食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。
二、無菌配液罐技術(shù)參數(shù)表
規(guī)格型號 | 外形尺寸 | 總功率(常規(guī)配置) | 備注 | |
電機功率(KW) | 攪拌轉(zhuǎn)速(R/min) | |||
PYG--50 | 400×400×1600MM | 0.55KW | 120 | |
PYG--100 | 500×500×1700MM | 0.75KW | 120 | |
PYG--150 | 500×600×1800MM | 0.75KW | 120 | |
PYG--200 | 700×500×1800MM | 1.1KW | 120 | |
PYG--300 | 800×600×2000MM | 1.5KW | 120 | |
PYG--400 | 900×900×2000MM | 1.5KW | 120 | |
PYG--500 | 900×1100×2000MM | 1.5KW | 120 | |
PYG--1000 | 1000×1200×3300MM | 2.2KW | 120 | |
PYG--2000 | 1200×1500×3200MM | 3KW | 100 | |
PYG--3000 | 1500×1500×3600MM | 4KW | 80 | |
PYG--4000 | 1700×1800×3800MM | 5.5KW | 36 | |
PYG--5000 | 1800×1800×4000MM | 5.5KW | 36 | |
三、無菌配液罐制造和驗收標準
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)定》、HG/T20569《機械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。
