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*發(fā)展概況

來源:濟南來寶科學儀器有限公司   2017年04月03日 16:10   2276
  電外科裝置(ElectroSurgical Unit,簡稱ESU),即國內所稱*,其既可列入手術器械類,也可歸于手術室設備類。電刀是運用各種*科學技術達到切割目的的設備,雖然還不能*取代常規(guī)使用的傳統*,但是在某些*方面,卻可取得比運用傳統*更好的效果,如不用切開,失血少,省時省力等。*主要用在手術室中,對組織進行切割和凝血,從這一使用角度來說,又和*、*、無影燈、*、吸引器等構成手術室設備類產品。
 
  *用于控制失血,其方法是對手術部位進行凝血(止血),但它也可用于外科切割。這類裝置通過作用電釋出高頻電流,對目標組織加熱,以產生干燥、汽化或炭化作用。也可用于腹腔管結扎和經尿道切除前列腺(TURP)之類的手術。由于其止血效果好,這類裝置還可對具有滲出毛細管床的臟器進行手術,如肝、脾、甲狀腺和肺; 以及用于需用大量抗凝劑的開胸手術中。
 
  采用氬氣可增強電外科凝血作用,這類裝置可對血管豐富的臟器的出血表面進行快速止血。氬氣增強系統也可用來控制其它組織和骨髓、肺和肌肉的出血。有的*組有氬氣增強系統; 氬氣增強系統也有單獨式的,可和某些*配合使用。
 
  2. 雙極*
 
  雙極*通常采用一把鉗子或剪子的兩端作為兩極,用作單極*中的作用電極和回路電極。*的電流被限定在鉗子直接作用區(qū)域中的少量組織中。雙極*主要用來對細微組織進行凝血(如用于神經外科、婦科和眼科手術)。
 
  3. *
 
  大多數*都是雙極的。這類器械通常以低于50W的能量進行工作,可用于齒科或醫(yī)生診所(如婦科和皮膚科)。zui近,可作切割的雙極*和可作大面積凝血的雙極*已投入市場。
 
  4. 發(fā)生器類型
 
  *的發(fā)生器有二種,或采用固態(tài)電路,或采用火花隙/真空管電路,以產生波形。采用固態(tài)電路的裝置,是較新的技術,具有振蕩器電路和基于晶體管的放大器,它可變化頻率,改變線路信號的形狀,以產生各種不同波形的陣列,用于純切、純凝,或組合這兩者兼而用之(即用“復合”波形同時進行切割和止血)。
 
  現今,在泌尿外科和開胸外科等手術中,采用火花隙/真空管電路的裝置依然采用火花隙電路來產生高頻波形。這類裝置可產生大面積組織的閃光熔巖作用,即通過氣隙將弧光作用于組織以達到凝血目的。不過,一般來說,這類裝置的安全特性不及采用固體電路的裝置。
 
  5. 輸出模式
 
  有一系列的操作模式,可改變初定的切割和凝血模式?;旌夏J浇M合切、凝特性。一般而言,這種模式也可變化切、凝組合(例如混合1,混合2,混合3)。閃光是一種高電壓凝血模式,可對大面積出血部位提供真正的凝血深度。除濕則是一種極常用的凝血模式,它是緩慢地干燥細胞以達到凝結組織的目的。醫(yī)生可從這些操作模式選擇zui有效的方法,以取得理想的電*效果。二、裝置進展早在20世紀20年代,采用火花隙/真空管電路的電外科裝置就已應用于臨床。70年代初期,采用固態(tài)電路的電外科裝置問世,這種體積趨小的裝置目前已得到廣泛的應用。這類裝置一般都置有數臺微處理機,執(zhí)行各種控制和診療功能。90年代初,又增添了氬氣增強凝血系統,從而進一步提高了電外科裝置的功效。
 
  目前,較為*的*的功能模式都已相當完善,例如單極切有純切、止血度可調的普通混合切(波形占空比可調)和真正含義的混合切(切、凝波形復合); 單極凝有除濕、點凝、面凝、強凝、氬氣凝; 雙極則有雙極純切、雙極切、和雙極精凝等。此外,適配件也日益繁多。這類裝置已可滿足各科手術、不同病員,甚至不同操作者的臨床使用要求。
 
  從裝置本身來看,已采用響應速度快、穩(wěn)壓效果佳的大功率晶體管或MOS開關電源取代可控硅高壓電源,采用率高可靠性MOS全橋或半橋開關式功放電路取代大功率晶體管推挽式高頻功放電路,用多道隔離、調諧、平衡輸出回路取代簡單的高頻高壓輸出回路,用CPU或計算機取代一般數字模擬集成電路作控制,并向智能化方向發(fā)展。
 
  *是一種具有潛在危險的醫(yī)療儀器,近年來對其安全問題不斷進行研究,在氬氣保護技術、熱損傷控制技術、極板接觸面積檢測技術、高低頻泄漏限制技術、自檢技術以及雙極技術等方面都取得了進展。
 
  世界上生產*的公司很多,的廠家有德國馬丁KLSmartin、MB1、MB3,威利valleylab、Circon、Coltene、CooperSurgical、Ellman、Elmed、Geiger、Kirwan、Maxxim、Medtrex、Utah Medical、、Wallach、Richard Wolf、Olympus America,德國的ERBE、Aesculap、Martin、Meyer-Haake、Soering,法國的Lamidey,日本的Acoma、Aloka,意大利的ALSA、GIMA、Liarre,英國的Eschmann,瑞典的IBBAB,西班牙的ST,芬蘭的ITKA,以及巴西的Deltronix、WEM,土耳其的Petas,以及韓國的Union等等。這些裝置絕大多數都采用固態(tài)電路發(fā)生器,有雙極和單極模式,保護電路較齊全。以德國馬丁推出的MB1,MB3型*為例,能滿足所有常規(guī)手術,連接各種品牌內窺鏡系統,zui早運用了實時能量反饋技術和回路負極板檢測系統等*技術,臨床性能和功能設計在進口電刀中很有代表性。別的一些品牌也大都具有自檢、導線連續(xù)監(jiān)護和報警、中性極板、高頻泄漏控制、回路電極監(jiān)護等保護電路,在技術成熟程度上略有差異。
 
  國內目前有近20家企業(yè)生產*,如北京康威電子技術開發(fā)公司、北京貝林電子有限公司、北京??齐娮觾x器公司、北京中科電氣高技術公司、北京電子工程公司、北京中科醫(yī)療設備公司、北京電子工程有限公司(中肯電子技術有限公司)、上海交通大學醫(yī)療器械研制中心、上海醫(yī)療器械八廠、上海滬通電子儀器廠、上海天菱儀器廠、上海醫(yī)療器械高技術公司、上海新亞無線電廠、蘇州康迪電子有限公司、常州延陵電子設備廠、張家港市航天醫(yī)療電器廠、福建福斯特醫(yī)療設備有限公司等。國產*的質量參差不齊,質量較好的國產品,基本功能與較*的進口產品較接近,有些國產品已開始采用國外的一些*技術,例如:北京康威電子技術開發(fā)公司。就總體而論,國產品在功能和附件以及主機的可靠性方面,與*產品仍存在一定差距。由于沒有內鏡*,目前采用一般*作各種腔內電*,既不夠安全,效果也不好。此外,由于關鍵元器件依賴進口,線路設計和工藝管理未臻完善,有些國產品質量不盡人意。*在國內具有廣闊的市場,國產品應進一步提高質量,并要對其應用技術和安全技術作深入研究。
 
  國產*的國內市場集中在中、小型醫(yī)院,國產品的特點是價廉物美、安全有效、操作簡便、耐久實用,正符合這類醫(yī)院和正在興起的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構的日益增長的需要。

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