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注射劑瓶用鋁蓋質(zhì)量控制指標(biāo)執(zhí)行YBB00082005-2015標(biāo)準(zhǔn)
閱讀：450 發(fā)布時(shí)間：2018-9-17鋁蓋是現(xiàn)代藥品包裝的重要組成部分，口服液瓶、西林瓶、輸液瓶是臨床上常見(jiàn)的藥品包裝形式。按照使用的類(lèi)型分類(lèi)可以分為A型：有中心孔鋁蓋，B型：兩接橋開(kāi)花鋁蓋，C型：三接橋開(kāi)花鋁蓋，D型：撕開(kāi)式鋁蓋，E型：不開(kāi)花鋁蓋等幾種形式。
鋁蓋具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性能夠保證注射劑包裝的密封性、安全性和有效性。用專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)設(shè)備控制鋁蓋的質(zhì)量可以保證藥品質(zhì)量，確保醫(yī)護(hù)人員的對(duì)藥品使用的便利性。
YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》適用于未經(jīng)滅菌的注射劑瓶用鋁蓋，標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)鋁蓋的抗拉強(qiáng)度、延伸率、連接橋斷裂力和連接力等指標(biāo)。詳情如下：
1.撕開(kāi)式鋁蓋（D型）接橋斷裂力和全開(kāi)力試驗(yàn)裝置：取鋁蓋適量，在鋁蓋同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔，固定鋁蓋的一端，另一端與測(cè)力計(jì)連接，以（100±10）mm/min的速度進(jìn)行試驗(yàn)，測(cè)定并記錄以下兩參數(shù)：a.接橋斷裂力（接橋斷裂所需的zui大力值）；b.全開(kāi)力（沿刻線全部撕開(kāi)所需的zui大力值）。試驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)沿鋁蓋刻線撕下。
2.開(kāi)啟力:兩接橋和三接橋開(kāi)花（B 型和C 型）鋁蓋：取本品適量，放入套筒，以100mm/min±10mm/min 的速度推進(jìn)壓頭，使壓頭推動(dòng)撕片，記錄接橋斷裂時(shí)所需的大軸向力。兩接橋（B 型）和三接橋（C 型）開(kāi)花蓋的接橋斷裂力應(yīng)符合表1規(guī)定。
3.抗拉強(qiáng)度指標(biāo)：在拉伸試驗(yàn)中，試驗(yàn)直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的大拉負(fù)荷
4.延伸率：在拉伸試驗(yàn)中，試樣斷裂時(shí)，標(biāo)線間距離的增加量初始標(biāo)距之比，以分率表示
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
以上這些檢測(cè)項(xiàng)目醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03可以完成，該儀器具備無(wú)級(jí)變速調(diào)整試驗(yàn)速度,可實(shí)現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)試驗(yàn)，限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全等功能。用于藥包材鋁塑組合蓋、藥用鋁蓋、食用油桶蓋等相關(guān)產(chǎn)品的機(jī)械性能、開(kāi)啟力等性能測(cè)試。