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藥用低密度聚乙烯膜、袋檢驗(yàn)方法與測(cè)試儀器介紹
閱讀：1703 發(fā)布時(shí)間：2009-1-19
藥用低密度聚乙烯膜、袋在制藥行業(yè)使用廣泛，本文主要以采用流涎法、吹膜法生產(chǎn)的藥用薄膜（以及由此薄膜通過(guò)熱封制成的袋）為例介紹相應(yīng)的檢測(cè)方法與測(cè)試儀器。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局版布的YBB00072005《藥用低密度聚乙烯膜、袋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥用低密度聚乙烯膜、袋檢測(cè)項(xiàng)目主要包括：阻隔性能（水蒸氣透過(guò)量與氧氣透過(guò)量），拉伸強(qiáng)度，熱合強(qiáng)度等指標(biāo)。為便于藥用低密度聚乙烯膜、袋生產(chǎn)企業(yè)及藥廠更好的了解YBB00072005具體要求，濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司結(jié)合“蘭光實(shí)驗(yàn)室”以及檢測(cè)儀器介紹如下：
一、藥用低密度聚乙烯膜、袋阻隔性能的檢測(cè)
1、試驗(yàn)?zāi)康模?/strong>阻隔性能是考查藥用低密度聚乙烯膜、袋的一個(gè)重要性能指標(biāo)，它對(duì)于藥品的防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。
2、試驗(yàn)方法：水蒸氣透過(guò)量按照YBB00092003規(guī)定*法-杯式法測(cè)定（重量法測(cè)試），試驗(yàn)溫度（38±0.6℃），試驗(yàn)相對(duì)濕度（90±2）%，水蒸氣透過(guò)量不得大于15g/m2.24h.氧氣透過(guò)量按照YBB00082003標(biāo)準(zhǔn)*法（壓差法測(cè)試氧氣透過(guò)量）規(guī)定測(cè)試，試驗(yàn)溫度38±2℃（氧氣透過(guò)量不得超過(guò)4000cm3/m2.24h.0.1Mpa .
3、試驗(yàn)儀器：水蒸氣透過(guò)量測(cè)試采用labthink蘭光的TSY-T系列透濕性測(cè)試儀，氧氣透過(guò)量測(cè)試采用VAC系列壓差法氣體滲透儀進(jìn)行檢測(cè)即可。
二、藥用低密度聚乙烯膜、袋機(jī)械性能（拉伸強(qiáng)度，斷裂伸長(zhǎng)率）測(cè)試
1、試驗(yàn)?zāi)康模?/strong>低密度聚乙烯固體藥用膜、袋需在使用中需承受內(nèi)容物重量的作用，另外還要受到一些外力，故需進(jìn)行機(jī)械性能的測(cè)定，通過(guò)檢測(cè)確保其機(jī)械性能合格。
2、試驗(yàn)方法：拉伸強(qiáng)度方法引用拉伸性能測(cè)定法（YBB00112003），指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定，一般縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值不得低于10Mpa。，斷裂伸長(zhǎng)率方法引用拉伸性能測(cè)定法（YBB00112003），指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長(zhǎng)率平均值不得低于130%；大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長(zhǎng)率平均值均不得低于200% 。
3、試驗(yàn)儀器：采用Labthink蘭光的XLW系列智能電子拉力機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)即可，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定制備試樣，之后裝夾在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上、下夾具，設(shè)定試驗(yàn)速度（推薦選用500mm/min的速度），啟動(dòng)試驗(yàn)，測(cè)試出試驗(yàn)結(jié)果。
三、 藥用低密度聚乙烯膜、袋熱合強(qiáng)度檢測(cè)
1、 試驗(yàn)?zāi)康模?/strong>用于將膜制成袋后的熱封部位熱封強(qiáng)度的檢測(cè)
2、 試驗(yàn)方法：按YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。裁取100mm＊100mm膜片4片，將任意兩張膜片疊合，置于熱封儀上進(jìn)行熱壓封合，熱合溫度130-150℃，壓力0.22Mpa,熱封時(shí)間1秒，要求熱合強(qiáng)度不小于7.0N/15mm,.
3、 試驗(yàn)儀器：可采用labthink蘭光的HST-H3型熱封試驗(yàn)儀來(lái)進(jìn)行熱封樣品的制備，之后配合XLW系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行熱合強(qiáng)度的檢測(cè)即可。將
以上信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司專門整理，以期對(duì)藥用復(fù)合軟膏管制造與使用企業(yè)的質(zhì)量控制助一臂之力，同時(shí)我公司還有專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)展上述所有項(xiàng)目的檢測(cè)，希望能與行業(yè)同仁就更多問(wèn)題展開(kāi)交流。詳情請(qǐng)致電：查詢