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固態(tài)藥品微波殺菌設(shè)備在藥品領(lǐng)域應(yīng)用情況如何?
閱讀:6 發(fā)布時(shí)間:2024-12-14固態(tài)藥品微波殺菌設(shè)備采用微波干燥殺菌技術(shù)研究了微波干燥的效果以及五種藥丸的質(zhì)量。所選擇的藥物為濃縮蜂蜜的腦力清丸(含芳香成分),Z連丸(含動(dòng)物膠和器官成分),馬仁丸(含油成分),丸(含糖和脂質(zhì)成分)和清神消脂丸(含提取物)。藥丸類(lèi)型。以上所有藥物均采用潘制備法制備。根據(jù)不同藥丸的特性和濕藥丸的含水量,將藥丸的喂入厚度控制在3cm以下,將傳動(dòng)裝置的輸送帶速度分別調(diào)節(jié)為80R / min,100r / min和200R / min分別。以干丸的水分含量為工藝控制指標(biāo)進(jìn)行干燥去菌實(shí)驗(yàn)。干燥后的藥丸的品質(zhì)指標(biāo),如性狀,鑒定,重量差,溶解時(shí)間非常好的,水分含量和微生物非常好的均符合要求。
結(jié)果表明,微波干燥的效果與藥丸中藥材的成分有關(guān)。含糖,油,動(dòng)物膠,動(dòng)物內(nèi)臟和提取物的蜜糖丸內(nèi)部水?dāng)U散速度較慢,因此應(yīng)采用低速干燥的方法。含有揮發(fā)性成分的水丸具有內(nèi)部水分和揮發(fā)性成分的快速擴(kuò)散速度。應(yīng)采用高速,短時(shí)間的干燥工藝,以免揮發(fā)成分的損失。如有必要,可以進(jìn)行二次干燥以使水分符合要求。當(dāng)通過(guò)微波干燥藥丸時(shí),內(nèi)部蒸汽壓力高于外部蒸汽壓力,并且藥丸產(chǎn)生一定的膨脹,這加快了藥丸的溶解速度。
通常,丸劑如馬仁丸和清腎消脂丸在1小時(shí)內(nèi)溶解。藥典規(guī)定溶解時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí),微波干燥后的產(chǎn)品應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)溶??解。中試結(jié)果表明,經(jīng)微波殺菌的成品優(yōu)于原粉。細(xì)菌總數(shù)減少了1?2個(gè)數(shù)量級(jí),微波處理時(shí)間長(zhǎng),殺菌效果好。
因此,在使用微波干燥時(shí),應(yīng)對(duì)干燥材料進(jìn)行處理,以確保良好的干燥和殺菌效果。例如,應(yīng)使用小功率,快速和長(zhǎng)距離的干燥方法來(lái)防止藥丸破裂并影響其質(zhì)量。通常,通過(guò)微波干燥處理的藥丸的質(zhì)量保證期比傳統(tǒng)方法處理的丸劑的質(zhì)量保證期長(zhǎng)1/3以上。
可以看出,用于中藥制劑干燥殺菌的微波技術(shù)不僅干燥速度快,能量利用率高,干燥殺菌效果好,成品質(zhì)量高,而且可以連續(xù)自動(dòng)生產(chǎn)。具有較高的工作效率和良好的生產(chǎn)環(huán)境,符合GMP要求,值得推廣應(yīng)用。