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裝盒機(jī)驗證的目的是為了對機(jī)器的設(shè)計制造、安裝以及運行各個環(huán)節(jié)的考察，驗證機(jī)器是否符合設(shè)計要求，是否符合對生產(chǎn)的要求。

1、裝盒機(jī)驗證項目；

 1）、性能參數(shù)是否合格。

 2）、GMP材質(zhì)要求。

 3）、機(jī)構(gòu)是否方便清洗。

 4）、零件、計量儀表的驗證。

 5）、供應(yīng)商的綜合能力。

2、設(shè)備確認(rèn)：開箱檢查對照交貨單清點，檢查零配件是否齊全，外觀等：焊接部位是否堅固，光滑，等，設(shè)備外觀有無缺陷，在運輸過程中有沒有受到損壞等。

3、材質(zhì)確認(rèn)：材質(zhì)是否符合GMP的要求，外殼是否為304不銹鋼材質(zhì)，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量是否符合衛(wèi)生要求。

4、安裝確認(rèn)：主要包括安裝時計量儀表以及性能參數(shù)等各方面的安裝確認(rèn)。

 1）、設(shè)備的規(guī)程是否符合設(shè)計要求；

 2）、設(shè)備上計量儀表的準(zhǔn)確性與精確度；

 3）、設(shè)備的安裝地點；

 4）、設(shè)備與提供的工程服務(wù)系統(tǒng)是否匹配；（如圖）

序號	驗證內(nèi)容	驗證要求	驗證方法
1	安裝情況	各部位，安裝形式符合技術(shù)要求和保養(yǎng)維修要求	使用說明書驗證
2	環(huán)境情況	試用生產(chǎn)需求，衛(wèi)生需求	GMP要求驗證
3	配套情況	配套按清單上的零件齊全	配件清單驗證

5、運行確認(rèn)：運行中，根據(jù)安全操作標(biāo)準(zhǔn)（可以參考使用說明書或?qū)I(yè)技術(shù)人員）對設(shè)備的每個部位進(jìn)行驗證，檢查是否達(dá)到技術(shù)要求，對需要修改的地方進(jìn)行調(diào)整，注意以下幾個因素：1、機(jī)器是適應(yīng)性，空運行一段時間觀察。2、運行中參數(shù)的波動性。3、設(shè)備儀表的精確度和可靠性（前后各進(jìn)行一次驗證）。4、運行中設(shè)備的穩(wěn)定性。（如圖）

序號	驗證內(nèi)容	驗證要求	驗證方法
1	空運轉(zhuǎn)觀察	空轉(zhuǎn)1-2小時，要求運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異動噪音，各部位運轉(zhuǎn)正常，儀表顯示正常	參考設(shè)備正常技術(shù)參數(shù)
2	調(diào)整情況	壓力、速度、填充、片厚等裝置應(yīng)滿足調(diào)整要求	參考設(shè)備技術(shù)參考

6、設(shè)備性能確認(rèn)：性能確認(rèn)內(nèi)容主要確認(rèn)設(shè)備的裝盒生產(chǎn)速度和裝盒質(zhì)量，在生產(chǎn)過程中紙盒不變形以及裝盒完成后的成品質(zhì)量，說明書和產(chǎn)品的整體質(zhì)量，是否準(zhǔn)備塞入，以及說明書和產(chǎn)品的咬合剔除是否準(zhǔn)確。（如圖）

序號	驗證內(nèi)容	驗證要求	驗證方法
1	裝盒質(zhì)量	成品質(zhì)量外形美觀、合格，運行中紙盒無變形以及裝盒后，熱熔膠無外漏	目測
2	運行中	無異常震動，平穩(wěn)，儀表顯示正常	目測
3	維護(hù)保養(yǎng)情況	，無外漏，清洗方便	目測

7、異常情況處理標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照系統(tǒng)的操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定，如出現(xiàn)不符合要求時，應(yīng)重檢不合格項目或是全部項目，若是設(shè)備運行方面原因，應(yīng)咨詢廠家或?qū)I(yè)技術(shù)人員，對設(shè)備運行參數(shù)或?qū)υO(shè)備進(jìn)行調(diào)整。