*：藥用明膠膠囊須批批檢驗(yàn)——膠囊重金屬鉻檢測(cè)儀
儀器信息網(wǎng) 2012-5-1 8:14:08 點(diǎn)擊340次
根據(jù)國(guó)家食品*消息，國(guó)家食品*日前發(fā)出公告，要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷(xiāo)售的產(chǎn)品嚴(yán)格實(shí)施批批檢驗(yàn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷(xiāo)售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn)，否則不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷(xiāo)售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻*，并向社會(huì)公告檢驗(yàn)結(jié)果;經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要立即主動(dòng)召回;該項(xiàng)工作于5月31日前完成。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要監(jiān)督企業(yè)落實(shí)上述要求，加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗(yàn)頻次，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)仍有鉻超標(biāo)藥品的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。
根據(jù)國(guó)家食品*消息，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果，發(fā)現(xiàn)一批膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理，立即責(zé)令相關(guān)企業(yè)召回相應(yīng)批次的產(chǎn)品;對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查，對(duì)查證屬實(shí)的，查封膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所，查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，暫停所有膠囊劑藥品的銷(xiāo)售和使用，對(duì)召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷(xiāo)毀，按照《藥品管理法》對(duì)違法企業(yè)依法嚴(yán)厲查處;涉嫌犯罪的，移交*機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)立案調(diào)查。
衛(wèi)生部已發(fā)布通知，要求各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用藥監(jiān)部門(mén)公布的這批鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，配合實(shí)施召回，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)數(shù)據(jù)。通知還要求各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切關(guān)注藥監(jiān)部門(mén)今后發(fā)布的有關(guān)信息，按照藥監(jiān)部門(mén)的要求，配合做好相應(yīng)批次藥品召回和暫停使用等工作。
（來(lái)源：*）
膠囊重金屬鉻檢測(cè)儀
【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】
膠囊重金屬鉻檢測(cè)儀是快速定量檢測(cè)藥用膠囊中重金屬鉻是否超標(biāo)的電化學(xué)分析儀器。
【產(chǎn)品概述】
近日，每周質(zhì)量報(bào)告曝出部分藥企膠囊鉻超標(biāo)，原料使用工業(yè)明膠事件，引起社會(huì)各界廣泛關(guān)注。由于工業(yè)明膠是用皮革做的，皮子在鞣制的過(guò)程要用鉻酸鹽，所以在皮革制成的明膠里，必然帶有沒(méi)*去掉的鉻離子。
工業(yè)明膠中重金屬鉻超標(biāo)含量引發(fā)藥品安全問(wèn)題。藥品安全問(wèn)題不僅關(guān)系到我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展問(wèn)題，還嚴(yán)重威脅到人民的身體健康。
膠囊重金屬鉻檢測(cè)儀是廈門(mén)斯坦道科學(xué)儀器股份有限公司為滿(mǎn)足藥用明膠中重金屬鉻快速檢測(cè)研發(fā)的電化學(xué)分析儀器，可以根據(jù)客戶(hù)需要設(shè)置多套參數(shù)，適用于不同的樣品基質(zhì)的重金屬檢測(cè)。目前檢測(cè)項(xiàng)目包括鉛、鎘、銅、鋅、汞、砷、鉻、鎳，而且軟件可以方便的升級(jí)以滿(mǎn)足客戶(hù)新的檢測(cè)項(xiàng)目。
膠囊重金屬鉻檢測(cè)儀廣泛應(yīng)用于制藥廠(chǎng)、明膠生產(chǎn)廠(chǎng)、各級(jí)藥監(jiān)、工商等政府部門(mén)。
【檢測(cè)樣品】
藥物膠囊、明膠
【檢測(cè)項(xiàng)目】
鉻（Cr）
【檢測(cè)依據(jù)】
按照
【創(chuàng)新技術(shù)】
1、膠囊重金屬鉻檢測(cè)儀相對(duì)傳統(tǒng)的分光光度法，具有更高的度，有些項(xiàng)目檢測(cè)精度可低至ppb級(jí)（0.001mg/kg）；
2、配備微波消解儀，更真實(shí)測(cè)定固樣中重金屬含量，且極大降低對(duì)操作人員健康的危害；
3、膠囊重金屬鉻檢測(cè)儀內(nèi)置多套測(cè)試參數(shù)，提高檢測(cè)能力和降低用戶(hù)操作難度；
4、采用無(wú)汞電極，檢測(cè)不會(huì)造成二次污染，更加環(huán)保；
5、膠囊重金屬鉻檢測(cè)儀配制車(chē)載電源接口，實(shí)現(xiàn)流動(dòng)快速檢測(cè)；
6、*采用內(nèi)置磁力攪拌，實(shí)現(xiàn)軟件控制，無(wú)需手動(dòng)操作，提高富集效率，降低操作的復(fù)雜度。
7、膠囊重金屬鉻檢測(cè)儀具有較高的靈敏度和抗干擾性，不受明膠顏色和濁度影響。
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